CE MARKASI

İnsan, çevre ve canlı sağlığını etkileyebilecek ürünlerin Avrupa Birliği’nce yayınlanmış direktiflere uygun olarak üretilmesi ve piyasaya sunulması gerekmektedir. Bu uygunluğun göstergesi ürüne iliştirilen CE markasıdır. Bu markanın kullanımı, ürünün cinsine bağlı olarak, onaylı kuruluş belgelendirmesini gerektirebilmektedir. Ülkemizde AB tarafından onaylanmış kuruluş bulunmadığından bu hizmet firmamızca Çek Cumhuriyeti ITC ve Alman firmalarının temsilciliği şeklinde yürütülmektedir.

İnsan, çevre ve canlı sağlığını etkileyebilecek ürünlerin Avrupa Birliği’nce yayınlanmış direktiflere uygun olarak üretilmesi ve piyasaya sunulması gerekmektedir. Bu uygunluğun göstergesi ürüne iliştirilen CE markasıdır. Bu markanın kullanımı, ürünün cinsine bağlı olarak, onaylı kuruluş belgelendirmesini gerektirebilmektedir. Ülkemizde AB tarafından onaylanmış kuruluş bulunmadığından bu hizmet firmamızca Çek Cumhuriyeti ITC ve Alman firmalarının temsilciliği şeklinde yürütülmektedir.
1 – İnşaat Malzemeleri………………89/106/EEC
Bu Direktif bina ve diğer inşaat mühendisliği işleri dahil olmak üzere tüm yapı işlerinde yani : Karada ve suda, kalıcı veya geçici, resmi ve özel, yeraltı ve yerüstü inşaatı ile bunların ilave, değişiklik ve onarımlarını içine alan sabit ve hareketli tesislerde,daimi olarak kullanılmak amacıyla üretilecek yapı malzemelerinin taşıması gereken temel gerekleri, bu malzemelerin tabi olması gereken uygunluk değerlendirme prosedürleri, piyasa gözetimi ve denetimi işlemleri ile ilgili usul ve esasları belirler.
2 -Alçak Gerilim Cihazları………….73/23/EEC
Bu Direktif; alternatif akım için 50 volt – 1000 volt arasında, doğru akım için 75 volt – 1500 volt arasında değişen anma gerilimlerinde kullanılmak üzere tasarımlanan elektrikli teçhizatı kapsar.
3 -Elektromagnetik Uyumluluk ………89/336/EEC
Bu Direktifin amacı; radyo komünikasyonla telekomünikasyon ve elektrikli/elektronik cihazlar ile sistemlerin Standard ve düzenlemelerle belirlenen normal elektromanyetik ortamında yaydıkları elektromanyetik bozulma seviyeleri ile hem kendi çalışmasını, hem de diğer cihazların çalışmasını engellemeyecek ve kendisi de diğer bozulmalardan etkilenmeyecek şekilde yeterli seviyede yapısal bağışıklığa sahip ve elektrik dağıtım ağlarının kendilerini ve beslemiş oldukları teçhizatlar ile telekomünikasyon ağlarının kendilerini ve bunlara bağlı cihazları etkileyen elektromanyetik bozulmalardan korunmuş olarak imal edilmeleri, belgelendirilmeleri,CE işaretlenmeleri ve piyasaya arz edilmelerini sağlamaktır.
4 – Asansörler……………………………95/16/EC
Bu Direktif binalarda ve inşaatlarda daimi olarak kullanılan asansörlere uygulanır. Ayrıca, bu asansörlerde kullanılan emniyet aksamlarına da uygulanır. Örneğin; iniş kapılarını kilitleme mekanizmaları, aşırı hızı sınırlandırma araçları, düşmeyi önleyecek araçlar vs.
5 -Basit Basınçlı Kaplar……………87/404/EEC
Bu Direktif; yakma amacı dışında kullanılan ve iç basıncı 0,5 bar’dan daha yüksek olan ancak azami çalışma basıncı 30 bar’dan daha fazla olmayan, içine hava veya azot gazı konulmak üzere seri olarak üretilen ve ateşe maruz kalmayan kaynaklı basit basınçlı kapları kapsar.
6 -Basınçlı Ekipmanlar…………………97/23/EC
Bu Direktif; maksimum izin verilebilen PS basıncı 0,5 bar’dan daha büyük olan basınçlı ekipmanların ve donanımların,yani; Kaplar, boru donanımını, emniyet ve basınçlı aksesuarları, uygulaması varsa basınçlı ekipman; flanş, nozul, kaplin, destekler, kaldırma mapası vb. basınçlı kısımlara bağlı elemanların,tasarım,üretim ve uygunluk değerlendirmesi usul ve esaslarını kapsamaktadır.

7 -Sıcak Su Kazanları………………….92/42/EEC
Bu Direktif, nominal çıkış gücü 4 kW’dan az 400 kW’dan fazla olmayan sıvı veya gaz yakıtlı yeni sıcak su kazanlarında asgari enerji verimini temin etmek, çevre kirliliğinin azaltılmasını sağlamak ve kişilerin, evcil hayvanların ve malların emniyetini korumak maksadıyla asgari teknik özelliklere haiz bir şekilde üretimlerinin sağlanması ile kullanımda uygulanacak esasları kapsar.

8 – Makineler………………………………98/37/EC
Bu Direktifin amacı, gerektiği gibi kurulduğunda, bakımı yapıldığında ve kendinden beklenen amaçlar doğrultusunda kullanıldığında, sadece insan sağlığına ve güvenliğine ve söz konusu ise, evcil hayvanlara ve mallara zarar vermeyecek makinaların ve emniyet parçalarının, Ayrıca bu makineler ile emniyet parçalarının arıza veya kötü çalışma durumlarında, bunların etkisine maruz kalan insanların güvenliğine ve sağlığına yönelik riskleri bertaraf etmeye yönelik bir güvenlik fonksiyonunu yerine getirmek üzere pazara arz edilen emniyet teçhizatlarını da kapsar.
Piyasaya arz edilmelerini ve hizmete sokulmalarını teminen, tasarım ve imalat aşamasında uyulması gereken temel emniyet şartları ile takip edilmesi gereken uygunluk değerlendirme prosedürlerini belirlemektir.
9 -Tıbbi Cihazlar………………………93/42/EEC
Tıbbi cihaz ve aksesuarlarının tasarımı ve üretimi,dağıtımı,piyasaya arzı,hizmete sunulması ve kullanımı ile ilgili bütün faaliyetleri kapsar. İnsan kanı türevini,işlevinin bir parçası olarak içeren tıbbi cihazlar da bu Direktif kapsamındadır.
10-Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihazlar……………………….90/385/EEC
İnsan vücuduna kısmen veya tamamen,cerrahi veya tıbbi yolla yerleştirilme veya insan vücudunun tabii yollarına tıbbi müdahale için kullanılma veya işlem sonrası insan vücudunda bırakılma amaçlı aktif tıbbi cihaz.
Aktif Tıbbi Cihazlar: Fonksiyonunu,doğrudan insan vücudu veya yer çekimi tarafından üretilenin dışında herhangi bir güç kaynağına veya elektrik enerjisine bağlı olarak gerçekleştiren tıbbi cihaz
1 – İnşaat Malzemeleri………………89/106/EEC
Bu Direktif bina ve diğer inşaat mühendisliği işleri dahil olmak üzere tüm yapı işlerinde yani : Karada ve suda, kalıcı veya geçici, resmi ve özel, yeraltı ve yerüstü inşaatı ile bunların ilave, değişiklik ve onarımlarını içine alan sabit ve hareketli tesislerde,daimi olarak kullanılmak amacıyla üretilecek yapı malzemelerinin taşıması gereken temel gerekleri, bu malzemelerin tabi olması gereken uygunluk değerlendirme prosedürleri, piyasa gözetimi ve denetimi işlemleri ile ilgili usul ve esasları belirler.
2 -Alçak Gerilim Cihazları………….73/23/EEC
Bu Direktif; alternatif akım için 50 volt – 1000 volt arasında, doğru akım için 75 volt – 1500 volt arasında değişen anma gerilimlerinde kullanılmak üzere tasarımlanan elektrikli teçhizatı kapsar.
3 -Elektromagnetik Uyumluluk ………89/336/EEC
Bu Direktifin amacı; radyo komünikasyonla telekomünikasyon ve elektrikli/elektronik cihazlar ile sistemlerin Standard ve düzenlemelerle belirlenen normal elektromanyetik ortamında yaydıkları elektromanyetik bozulma seviyeleri ile hem kendi çalışmasını, hem de diğer cihazların çalışmasını engellemeyecek ve kendisi de diğer bozulmalardan etkilenmeyecek şekilde yeterli seviyede yapısal bağışıklığa sahip ve elektrik dağıtım ağlarının kendilerini ve beslemiş oldukları teçhizatlar ile telekomünikasyon ağlarının kendilerini ve bunlara bağlı cihazları etkileyen elektromanyetik bozulmalardan korunmuş olarak imal edilmeleri, belgelendirilmeleri,CE işaretlenmeleri ve piyasaya arz edilmelerini sağlamaktır.
4 – Asansörler……………………………95/16/EC
Bu Direktif binalarda ve inşaatlarda daimi olarak kullanılan asansörlere uygulanır. Ayrıca, bu asansörlerde kullanılan emniyet aksamlarına da uygulanır. Örneğin; iniş kapılarını kilitleme mekanizmaları, aşırı hızı sınırlandırma araçları, düşmeyi önleyecek araçlar vs.
5 -Basit Basınçlı Kaplar……………87/404/EEC
Bu Direktif; yakma amacı dışında kullanılan ve iç basıncı 0,5 bar’dan daha yüksek olan ancak azami çalışma basıncı 30 bar’dan daha fazla olmayan, içine hava veya azot gazı konulmak üzere seri olarak üretilen ve ateşe maruz kalmayan kaynaklı basit basınçlı kapları kapsar.
6 -Basınçlı Ekipmanlar…………………97/23/EC
Bu Direktif; maksimum izin verilebilen PS basıncı 0,5 bar’dan daha büyük olan basınçlı ekipmanların ve donanımların,yani; Kaplar, boru donanımını, emniyet ve basınçlı aksesuarları, uygulaması varsa basınçlı ekipman; flanş, nozul, kaplin, destekler, kaldırma mapası vb. basınçlı kısımlara bağlı elemanların,tasarım,üretim ve uygunluk değerlendirmesi usul ve esaslarını kapsamaktadır.
7 -Sıcak Su Kazanları………………….92/42/EEC
Bu Direktif, nominal çıkış gücü 4 kW’dan az 400 kW’dan fazla olmayan sıvı veya gaz yakıtlı yeni sıcak su kazanlarında asgari enerji verimini temin etmek, çevre kirliliğinin azaltılmasını sağlamak ve kişilerin, evcil hayvanların ve malların emniyetini korumak maksadıyla asgari teknik özelliklere haiz bir şekilde üretimlerinin sağlanması ile kullanımda uygulanacak esasları kapsar.
8 – Makineler………………………………98/37/EC
Bu Direktifin amacı, gerektiği gibi kurulduğunda, bakımı yapıldığında ve kendinden beklenen amaçlar doğrultusunda kullanıldığında, sadece insan sağlığına ve güvenliğine ve söz konusu ise, evcil hayvanlara ve mallara zarar vermeyecek makinaların ve emniyet parçalarının, Ayrıca bu makineler ile emniyet parçalarının arıza veya kötü çalışma durumlarında, bunların etkisine maruz kalan insanların güvenliğine ve sağlığına yönelik riskleri bertaraf etmeye yönelik bir güvenlik fonksiyonunu yerine getirmek üzere pazara arz edilen emniyet teçhizatlarını da kapsar.

Piyasaya arz edilmelerini ve hizmete sokulmalarını teminen, tasarım ve imalat aşamasında uyulması gereken temel emniyet şartları ile takip edilmesi gereken uygunluk değerlendirme prosedürlerini belirlemektir.
9 -Tıbbi Cihazlar………………………93/42/EEC
Tıbbi cihaz ve aksesuarlarının tasarımı ve üretimi,dağıtımı,piyasaya arzı,hizmete sunulması ve kullanımı ile ilgili bütün faaliyetleri kapsar. İnsan kanı türevini,işlevinin bir parçası olarak içeren tıbbi cihazlar da bu Direktif kapsamındadır.
10-Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihazlar……………………….90/385/EEC
İnsan vücuduna kısmen veya tamamen,cerrahi veya tıbbi yolla yerleştirilme veya insan vücudunun tabii yollarına tıbbi müdahale için kullanılma veya işlem sonrası insan vücudunda bırakılma amaçlı aktif tıbbi cihaz.
Aktif Tıbbi Cihazlar: Fonksiyonunu,doğrudan insan vücudu veya yer çekimi tarafından üretilenin dışında herhangi bir güç kaynağına veya elektrik enerjisine bağlı olarak gerçekleştiren tıbbi cihaz